GSP/GMP冷链验证服务
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宁夏回族自治高低温试验箱3Q验证-北京百思力公司

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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  • 产品详情
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    • 产品品牌:百思力
    • 供货总量:不限
    • 价格说明:议定
    • 包装说明:不限
    • 物流说明:货运及物流
    • 交货说明:按订单
    • 有效期至:长期有效
    宁夏回族自治高低温试验箱3Q验证-北京百思力公司:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    仪器安装和操作服务

    安装认证(IQ)和操作认证(OQ)服务由我们的现场服务工程师完成,这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。 Tegent为新仪器提供标准的IQ / OQ和年度OQ,以确保您实验室内设备的系统可靠性。

    每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的法规和质量要求


    为什么需要IQ/OQ服务?

    •您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的专业知识。

    •IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

    •年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。








    3Q认证

    支持的仪器

    ■  AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

    ■  安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

    ■  岛津液相10A系列,20A系列,30A 系列

    ■  沃特世液相2690系列,2695系列

    3Q认证:

    安装验证(IQ)操作流程

    ■   资质验证的工程师执行协议方案

    ■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    ■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

    ■  ,完整性的验证试验

    操作验证(OQ)操作流程

    ■   资质验证的工程师执行协议方案

    ■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    ■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

    ■  ,完整性的验证试验

    操作验证(OQ)操作流程

    ■   生产企业认证的测试标准品

    ■  标准型号的测试色谱柱

    ■  严谨合理的测试指标

    运行确认(OQ)

    一旦满足IQ阶段的每个协议,就执行操作资格(OQ)以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在OQ阶段,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在IQ成功后才能执行。

    除初始安装后的资格认证外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规质量保证计划的一部分进行重新认证。

    OQ的主要目的是识别和检查可能影响终产品质量的设备特征,例如:

    · 显示单元和信号LED

    · 温度控制和波动

    · 过热和低温保护系统和报警

    · 压力/真空控制系统

    · CO2控制系统

    · 湿度测量和控制系统

    · 风扇和风扇速度控制器

    · 伺服电机和风门襟翼控制器

    · 读卡器和访问控制器

    · 温度分布符合DIN 12880:2007-05


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